| 器械名称 | 一次性使用中性电极板 | 一次性使用呼吸过滤器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单极(HPP111、HPP121、HPP112、HPP122)、双极(HPP211、HPP221、HPP212、HPP222) | / |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供临床手术时与高频手术器械配套作中性电极使用。 | 产品主要供麻醉科、ICU等科室的麻醉呼吸机作气体交换时过滤气体中的微粒用。 |
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| 产品说明 | 电极板的有效面积应不小于70cm2；电极板的导电胶涂层应均匀，无杂质和气泡；电极板上导电胶的PH值在6~8之间；电极板细胞毒性反应不大于1级，应无致敏反应，皮肤刺激应不大于极轻微刺激。 | 产品主要由上盖、海绵、丙纶、下盖组成。产品对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%；产品对气道的阻力小于30mmH2O柱压力；产品应无全身急性毒性；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | 产品主要供麻醉科、ICU等科室的麻醉呼吸机作气体交换时过滤气体中的微粒用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由铝箔、导电压敏胶、泡棉和防粘膜(涤纶或纸)组成。 | 产品主要由上盖、海绵、丙纶、下盖组成。产品对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%；产品对气道的阻力小于30mmH2O柱压力；产品应无全身急性毒性；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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