| 器械名称 | 一次性使用中性电极 | 听觉脑干反应测试仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I | MB11 |
| 产家 | 上虞新越医疗器械有限公司 | 奥迪康听力技术(南京)有限公司 |
| 适用范围 | 产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 | 用于新生儿听阈测试。 |
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| 产品说明 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 最大增益：86dB±3dB; 共模抑制比：≥60dB; 输入阻抗：≥10MΩ; 噪声：＜0.3μV; 声音刺激器：刺激声强0～70dB。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 | 测试仪主要由主机、探头、PCMCIA卡和电源线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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