| 器械名称 | 一次性使用中性电极 | 一次性KJ型通用单极手控电刀柄 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I | |
| 产家 | 上虞新越医疗器械有限公司 | 浙江省永康市康佳医疗器械厂 |
| 适用范围 | 产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 | 电刀柄手术时可与高频电凝设备吸引器配套，主要适用于临床钝切、吸除等用。 |
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| 产品说明 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 一次性使用单极通用手控电刀柄 一 、结构性能特征 1、电刀柄柄部采用ABS的无毒高分子材料制成。刀头由不锈钢制成，电缆采用高频电缆制成。 2、该产品能加快手术进程，减轻医护人员的劳动强度，减少或避免手术时出血，减轻病员的痛苦。 3、电刀柄头部与柄部能承受50HZ、3000V正弦波试验电压，历时5min无击穿和闪络现象。 4、电刀柄电缆线可承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频电压试验,不发生击穿和闪络现象。 二、适用范围 电刀柄手术时可与高频电凝设备吸引器配套，主要适用于临床钝切、吸除等用。 |
| 用途 | 电刀柄手术时可与高频电凝设备吸引器配套，主要适用于临床钝切、吸除等用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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