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基本资料对比
器械名称 一次性使用中性电极射频消融发生器(商品名:AtriCure)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-IASU3-230
产家 上虞新越医疗器械有限公司北京诚诺美迪科技有限公司
适用范围 产品与高频手术设备配合,在高频手术中作为高频工作电流的回路用。适用于手术中对心脏组织的消融。

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说明书对比
产品说明 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌,真菌菌落总数≤100cfu/g,细菌菌落总数≤100cfu/g;产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 产品由射频消融发生器、转换器(ASB3)、脚闸、电源电缆、界面电缆组成,工作频率460kHz±5%。
用途
结构及其组成 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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