| 器械名称 | 一次性使用中性电极 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I | Dimension RxL HM |
| 产家 | 上虞新越医疗器械有限公司 | 美国 Dade Behring, Inc. |
| 适用范围 | 产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 | 产品适用于用于临床生化分析，异相免疫测定 (HM) 模块还可进行基于显色反应的非均相免疫测定。 |
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| 产品说明 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 性能：滤光片10个（中心波长293nm～700nm）。使用的分析方法有终点法、速率法、固定时间法、双试剂法、差别法、非均相免疫法。样品处理速度500项/小时（光电测试），288项/小时（离子测试）. 产品的重复性、线性偏差、温度控制准确性等性能指标见产品注册标准。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 | 结构：产品由主机、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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