器械名称 | 一次性使用中性电极 | 一次性使用手术电极 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | KJ-A1、KJ-A2、KJ-A3、KJ-B1、KJ-B2、KJ-B3 | SP-EKP-Ⅰ、SP-EKP-2、SP-EKP-Ⅲ |
产家 | 金华市康佳医疗器械厂 | 苏州希普生物科技有限公司 |
适用范围 | 产品与高频手术设备配合,在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 | 与频率在0.3MHZ~5MHZ范围内,输出功率在50W~300W范围的高频手术设备配套使用,供临床手术对组织进行电切、电凝用。 |
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产品说明 | 极板由泡棉、铝箔、隔离纸、导电胶组成;电缆连线由夹扣、电缆线和插头组成。产品分为单极和双极,。导电胶的pH值在5.0~7.0之间,涂层均匀,无杂质和气泡;产品的粘合力不小于2N;产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 材质:刀头以GB/T4240-2009规定的0Cr18Ni9或其他奥氏体不锈钢材料制成;刀柄以GB12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)塑料制成。产品应无菌。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由极板和电缆连线两部分组成,KJ-A3、KJ-B3型产品仅为电极电缆。 | 一次性使用手术电极由刀头、刀柄、电缆和连接器组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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