| 器械名称 | 一次性使用中性电极 | 听觉处理器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | KJ-A1、KJ-A2、KJ-A3、KJ-B1、KJ-B2、KJ-B3 | Amadé Lo/Amadé/Amadé Hi |
| 产家 | 金华市康佳医疗器械厂 | 奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 |
| 适用范围 | 产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 | 该产品为振动声桥的体外部件。振动声桥适用于患有中至重度感应神经性耳聋并无法从传统听力治疗获得良好治疗效果的患者。 |
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| 产品说明 | 极板由泡棉、铝箔、隔离纸、导电胶组成；电缆连线由夹扣、电缆线和插头组成。产品分为单极和双极，。导电胶的pH值在5.0～7.0之间，涂层均匀，无杂质和气泡；产品的粘合力不小于2N；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 听觉处理器通过磁力吸附在头部。听觉处理器依据功率不同分为三种型号。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由极板和电缆连线两部分组成，KJ-A3、KJ-B3型产品仅为电极电缆。 | 组成:体外装置:Amadé听觉处理器由麦克风、电池和电子装置组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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