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基本资料对比
器械名称 一次性使用中性电极神经刺激测试系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 KJ-A1、KJ-A2、KJ-A3、KJ-B1、KJ-B2、KJ-B33510
产家 金华市康佳医疗器械厂圣犹达医疗用品(上海)有限公司
适用范围 产品与高频手术设备配合,在高频手术中作为高频工作电流的回路用。神经刺激测试系统用于表明脊髓电刺激(SCS)治疗有恰当、明确的诊断结果,其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛的可能性,其可作为一种单独运用的缓解设备,或在使用多学科方法的治疗中起辅助治疗作用。该系统与神经刺激测试系统电极及外部测试延伸装置配合使用,目的在于将目标异常感觉传输到一个或多个疼痛部位,以达到测试刺激的效果,这一过程可在术中或术后进行,术后最长时间为30天。

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说明书对比
产品说明 极板由泡棉、铝箔、隔离纸、导电胶组成;电缆连线由夹扣、电缆线和插头组成。产品分为单极和双极,。导电胶的pH值在5.0~7.0之间,涂层均匀,无杂质和气泡;产品的粘合力不小于2N;产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 神经刺激测试系统(MTS)是一种多程控仪器,用于将低强度电脉冲刺激传输到脊髓背侧的神经结构中。该系统由一个外部刺激器(3510)、一或两根测试电缆、一个或多个经皮电极以及快速程控仪(3832)组成。
用途
结构及其组成 产品由极板和电缆连线两部分组成,KJ-A3、KJ-B3型产品仅为电极电缆。
使用方法
产品特点
注意事项

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