| 器械名称 | 一次性使用中性电极 | 手术导航系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KJ-A1、KJ-A2、KJ-A3、KJ-B1、KJ-B2、KJ-B3 | Angelplan-CAS1000 |
| 产家 | 金华市康佳医疗器械厂 | 上海英迈吉东影图像设备有限公司 |
| 适用范围 | 产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 | 本产品是基于在手术过程中，利用计算机医学图像三维重建，为外科医生进行手术模拟、手术导航(navigator)、手术定位、制订手术方案，对手术进行实时的导航。 |
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| 产品说明 | 极板由泡棉、铝箔、隔离纸、导电胶组成；电缆连线由夹扣、电缆线和插头组成。产品分为单极和双极，。导电胶的pH值在5.0～7.0之间，涂层均匀，无杂质和气泡；产品的粘合力不小于2N；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由红外线跟踪定位系统（NDI公司提供红外线仪）、适配器（可卸式菱形定位板、红外线反射球）、参考架（c型参考架主体、红外线反射球）及软件系统（装载手术计划模块、三维重建模块、计划模拟模块、图像编辑模块、导航棒注册模块、注册配准模块）四部分组成。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由极板和电缆连线两部分组成，KJ-A3、KJ-B3型产品仅为电极电缆。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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