| 器械名称 | 一次性使用中性电极 | 听觉处理器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Amadé Lo/Amadé/Amadé Hi | |
| 产家 | 泰州市博威医疗用品有限公司 | 奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 |
| 适用范围 | 该产品为振动声桥的体外部件。振动声桥适用于患有中至重度感应神经性耳聋并无法从传统听力治疗获得良好治疗效果的患者。 |
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| 产品说明 | 产品由泡棉/无纺布底衬、铝箔、隔离纸、导电胶等组成；连接电缆由夹扣、导线和插头等组成。产品的接触电阻小于5Ω；导电胶的pH值5.0～7.0之间，涂层均匀，无杂质和气泡；产品的粘合力不小于2N；产品的细胞毒性不大于Ⅰ级、无致敏反应、不大于极轻微刺激；电缆能承受50Hz、3000V正弦波试验电压5min，以及承受30s的1.5倍于设备最大的开路高频电压试验，无击穿或闪络现象。 | 听觉处理器通过磁力吸附在头部。听觉处理器依据功率不同分为三种型号。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 组成:体外装置:Amadé听觉处理器由麦克风、电池和电子装置组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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