器械名称 | 一次性使用中性电极 | 一次性使用手术电极 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | JC-E3001/ JC-E3002/ JC-E3003/ JC-E3004/JC-E3005/ JC-E3006/ JC-E3007/ JC-E3008 | 见附件 |
产家 | 天津捷希医疗设备有限公司 | 上虞新越医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品与高频手术设备配合,供临床手术时进行电凝、电切使用。 |
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产品说明 | 产品由泡棉/无纺布底衬、铝箔、隔离纸、导电胶等组成;连接电缆由夹扣、导线和插头等组成。产品的接触电阻小于5Ω;导电胶的pH值5.0~7.0之间,涂层均匀,无杂质和气泡;产品的粘合力不小于2N;产品的细胞毒性不大于Ⅰ级、无致敏反应、不大于极轻微刺激;电缆能承受50Hz、3000V正弦波试验电压5min,以及承受30s的1.5倍于设备最大的开路高频电压试验,无击穿或闪络现象。 | 产品应无菌,经环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由塑料手柄、刀头、电缆线、手控开关(P型)、插头和绝缘套管组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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