| 器械名称 | 一次性使用中性电极 | 听力筛查仪(商品名：MADSEN) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | JC-E3001/ JC-E3002/ JC-E3003/ JC-E3004/JC-E3005/ JC-E3006/ JC-E3007/ JC-E3008 | AccuScreen |
| 产家 | 天津捷希医疗设备有限公司 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
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| 产品说明 | 产品由泡棉/无纺布底衬、铝箔、隔离纸、导电胶等组成；连接电缆由夹扣、导线和插头等组成。产品的接触电阻小于5Ω；导电胶的pH值5.0～7.0之间，涂层均匀，无杂质和气泡；产品的粘合力不小于2N；产品的细胞毒性不大于Ⅰ级、无致敏反应、不大于极轻微刺激；电缆能承受50Hz、3000V正弦波试验电压5min，以及承受30s的1.5倍于设备最大的开路高频电压试验，无击穿或闪络现象。 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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