| 器械名称 | 一次性使用中性电极 | 声音处理器及附件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | JC-E3001/ JC-E3002/ JC-E3003/ JC-E3004/JC-E3005/ JC-E3006/ JC-E3007/ JC-E3008 | CP810,CP802 |
| 产家 | 天津捷希医疗设备有限公司 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品对声音进行数字处理后经由人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。 |
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| 产品说明 | 产品由泡棉/无纺布底衬、铝箔、隔离纸、导电胶等组成；连接电缆由夹扣、导线和插头等组成。产品的接触电阻小于5Ω；导电胶的pH值5.0～7.0之间，涂层均匀，无杂质和气泡；产品的粘合力不小于2N；产品的细胞毒性不大于Ⅰ级、无致敏反应、不大于极轻微刺激；电缆能承受50Hz、3000V正弦波试验电压5min，以及承受30s的1.5倍于设备最大的开路高频电压试验，无击穿或闪络现象。 | 产品由处理器单元,电池模块,线圈,线圈导线,耳钩,CR110远程助手(CP810:标准配置;CP802:选配件),以及附件组成，附件见注册产品标准。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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