| 器械名称 | 一次性使用中性电极 | 声阻抗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | KJ-A1型、KJ-A2型、KJ-A3型、KJ-B1型、KJ-B2型、KJ-B3型 | AT235/AT235H |
| 产家 | 金华市康佳医疗器械厂 | 丹麦国际听力设备公司 |
| 适用范围 | 产品与高频手术设备配合，供高频外科手术时做阴极用。 | 该产品临床适用于患者听力诊断。 |
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| 产品说明 | 产品由泡棉/无纺布底衬、铝箔、隔离纸、导电胶等组成；连接电缆由夹扣、导线和插头等组成。产品的接触电阻小于5Ω；导电胶的pH值5.0～7.0之间，涂层均匀，无杂质和气泡；产品的粘合力不小于2N；产品的细胞毒性不大于Ⅰ级、无致敏反应、不大于极轻微刺激；电缆能承受50Hz、3000V正弦波试验电压5min，以及承受30s的1.5倍于设备最大的开路高频电压试验，无击穿或闪络现象。 | 该产品主要由主机（信号源、数字电路、信号级控制器）及电声换能器（气导耳机、探头）等部分组成。该产品声阻抗部分型别为I型，听力计部分型别为4型。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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