| 器械名称 | 一次性使用中心静脉导管包 | 环肺静脉标测导管(商品名:Easyloop) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025 |
| 产家 | 江苏瑞京科技发展有限公司 | 上海微创电生理医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于测量中心静脉压力，采集血液样本，以及注入药物或溶液，导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间小于30天。 | 该产品与多道生理仪一起使用，适用于房颤电生理检查。 |
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| 产品说明 | EasyLoop™环肺静脉标测导管设计用于房颤导管消融中提取肺静脉信号，检测肺静脉电隔离效果。环形圈采用高记忆合金材料，管身使用高分子材料加编织网，导管能迅速精准获取肺静脉信号。运用先进的生产工艺和严格的质量管理，确保产品在临床应用中更为安全有效。
可调弯多直径 更多操控选择：轻松易控多种弯型，不同直径多种规格，易于到达各静脉口，适配不同尺寸肺静脉，带来轻松手术体验。 远端电极标记 精准方向定位：加宽的电极处理，为在X光透视下操作提供精准定位，便于灵活操控。 边缘支撑设计 贴壁稳定牢固：边缘支撑的环形电极设计，与肺静脉壁完美贴合，不易滑动，输出信号更为稳定清晰。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用中心静脉导管包由基本配置一次性使用中心静脉导管和选用配置一次性使用导引导丝、一次性经皮穿刺用针、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用手术刀、固定夹、蓝针管、Y形连接器、扩张管、输液接头(肝素帽)、消毒刷、灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用脱脂纱布叠片、创口贴、缝合针线、医用贴膜(医用愈肤膜)、吸塑药盒、吸塑托盘组成。其中中心静脉导管由医用聚氨脂和医用聚丙烯制成，导引导丝和穿刺针由不锈钢制成，扩张管、输液接头和蓝针管由医用聚丙烯制成。 | 环肺静脉标测导管由主体导管和控制手把组成。导管末端的环形圈上安装有十个电极，用于采集心脏内电生理信号。通过控制手把可以调节固定环形圈的主体导管末段的弯形。主体导管主要由外围护套和导线等部件构成。控制手把上装有连接尾线插口，用来连接心电记录设备的连接尾线。不同型号导管弯度、电极间距、环形直径尺寸等不同。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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