| 器械名称 | 一次性使用中心静脉导管 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) |
| 产家 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 浙江曙光科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供插入中心静脉系统,进行输液、输血和/或监控中心静脉压力、血液透析时一次性使用。导管留置时间不大于30天。 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 | |
| 用途 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用中心静脉导管分为单根装、标准装和复合装。单根装由单根导管组成;标准装由导管、手术刀、穿刺针、导丝及助推器、扩张管、输液接头(肝素帽/无针接头)、一次性使用无菌注射针和一次性使用无菌注射器组成;复合装在标准装的基础上增加组件:镊子、消毒刷、橡胶医用手套、脱脂纱布、医用带线缝合针、手术巾、铺巾和孔巾。主要组件中心静脉导管由聚氨酯(PU)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制造，其管体掺钡，具有X射线不穿透性。产品经环氧乙烷灭菌,限一次性使用。 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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