| 器械名称 | 康家乐 一次性使用中单 | 无菌敷贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | * | 型号：A系列、B系列、C系列；规格尺寸(单位：cm)：4.4×4.4、5×5、5×5.7、5.4×6.4、6×7、6×9、7×8.5、7.5×7.5、7×10、8×9、8.5×10.5、9×10、9×12、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、9×40、10×10、10×11.5、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、11.5×12、15×15、15×20。 |
| 产家 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 | 浙江奥奇医用敷料有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供临床单位作床垫或床单使用。 | 适用于清创后的外伤、术后创口作敷贴用，也可用于静脉输液导管的固定。 |
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| 产品说明 | 床垫型中单由无纺布、吸水层(卫生纸)、防水层(PE溥膜)等三部分组成。 床单型中单为单层无纺布 | 产品特点：采用防水PU膜，背衬PET膜作为膏药集采，美观高档，防水透气，超薄舒适，安全无致敏，不翘边，不脱落，是高档膏药贴的首选材料，还可以用水刺无纺布或热轧无纺布等基材。 |
| 用途 | 产品主要供临床单位作床垫或床单使用。 | 可用做膏药贴基材等。 |
| 结构及其组成 | 中单应能承受50N拉力，不应有破裂现象；床垫型中单由流延膜、卫生纸、热扎无纺布或PE薄膜、卫生纸、无纺布等材料组成；床单型中单采用单层无纺布制作；床罩型中单由PE薄膜、卫生纸、无纺布、橡皮筋等材料组成；中单中的卫生纸应有良好的吸水性；涂塑无纺布、流延膜和PE薄膜应有良好的防渗漏性能。 | 无菌敷贴由基材、隔离纸(膜)或加吸水垫组成，根据基材的不同及有无吸水垫的不同分为：A型、B型和C型。A型产品由聚氨酯(PU)复合膜或无纺布基材、胶粘层、离心纸(膜)组成；B型产品由聚氨酯(PU)复合膜基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成；C型产品由无纺布基材、胶粘层、吸水垫、离心纸(膜)组成或单独由吸水垫组成。吸水垫的饱和吸水倍率应大于5倍；敷贴的180°剥离强度不低于0.8N/?；敷贴的持粘性应不大于2.5?；敷贴应无皮肤刺激；敷贴应无迟发型致敏反应；敷贴的细胞毒性应不大于1级；敷贴应无菌；敷贴采用环 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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