| 器械名称 | 康家乐 一次性使用中单 | 万孚 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | * | |
| 产家 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供临床单位作床垫或床单使用。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | 床垫型中单由无纺布、吸水层(卫生纸)、防水层(PE溥膜)等三部分组成。 床单型中单为单层无纺布 | 具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：4℃～30℃保存，有效期24个月。附件：产品技术要求、说明书 |
| 用途 | 产品主要供临床单位作床垫或床单使用。 | |
| 结构及其组成 | 中单应能承受50N拉力，不应有破裂现象；床垫型中单由流延膜、卫生纸、热扎无纺布或PE薄膜、卫生纸、无纺布等材料组成；床单型中单采用单层无纺布制作；床罩型中单由PE薄膜、卫生纸、无纺布、橡皮筋等材料组成；中单中的卫生纸应有良好的吸水性；涂塑无纺布、流延膜和PE薄膜应有良好的防渗漏性能。 | 测试条/卡、样本处理液、样本提取管和滴管(测试卡配)。( |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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