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基本资料对比
器械名称 一次性使用痔上粘膜环切吻合器Safil(结福)可吸收外科带针缝线
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 PPH33见附页*See Attachment
产家 瑞奇外科器械(北京)有限公司
适用范围 适用于肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂。该产品适用于胃肠道、妇科、泌尿科、以及皮下缝合和结扎。同样适用于需要使用可吸收缝线的眼科手术(如斜视矫正术)和显微外科手术(如外周神经吻合术和对正在生长的组织的固定术)。

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说明书对比
产品说明 京药监械(准)字2010第2080273号
用途 适用于肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂。
结构及其组成 该产品由针座组件、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、钉、切刀等组成。 该产品由针和缝合线组成。缝合线为聚乙二醇酸材料制成的无菌可吸收外科缝合线,由D&C Violet No.2染成紫色,表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂层。
使用方法
产品特点
a)尽可能小的外径和尽可能大的内径;见附表。
b)切刀与推针联片的一体化。
切刀与推针联片的一体化将大大提高缝针的成型质量和切割的完整性。产品零部件的运动同轴度、稳定性等方面都将得到提高。
c)合理而有效的缝针尺寸及排列。
在保持良好血供的前提下,进行合理有效的止血。
d)尽可能小的缝针闭合高度。
e)能容纳尽可能多的被切割组织。
f)刚性好、强度高、结构稳定性好。

注意事项

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