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基本资料对比
器械名称 肌酸激酶同工酶定标液一次性使用单极手术电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 386372HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 贝克曼库尔特有限公司浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 该试剂盒对CK-MB检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清和血浆中的CK-MB水平。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 组成:S0:小牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质,含<0.1%叠氮钠,和0.02%Cosmocil***CQ。含0.0ng/mL重组CK-MB。S1,S2,S3,S4,S5:小牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质,相应含有大约3,10,30,100和300ng/mL浓度水平的重组CK-MB,含<0.1%叠氮钠,和0.02%Cosmocil***CQ。定标卡:1个。
使用方法
产品特点
注意事项

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