| 器械名称 | 医用棉签 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | * | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 宁波华成药棉有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 主要供临床清创、皮肤消毒使用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 医用棉签应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷的残留量应不大于10μg/g。棉签由医用脱脂棉和塑料棒或竹棒组成。脱脂棉的白度、酸碱度、易氧化物、吸水时间、吸水量、荧光物、干燥失重及表面活性物质分别应符合YY0330-2002中3.2,3.4,3.5,3.6,3.7,3.9,3.10，3.12规定的要求。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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