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基本资料对比
器械名称 一次性浮标式氧气吸入器药物洗脱冠脉支架系统(商品名:Endeavor Resolute)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 详见附页
产家 泰兴市双龙塑业有限公司
适用范围 主要配套于医用中心供氧系统,供医疗单位急救给氧和缺氧病人作氧气吸入用、科研机构、工矿等吸入流量控制的装置。该产品用于参考血管直径为2.25mm至4.0mm,适合经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的患者;可作为冠状动脉介入治疗的辅助疗法用于改善冠状动脉腔内直径,可减少缺血性心脏病患者因自体冠状动脉(参考血管直径为2.25mm至4.0mm)中原发冠状动脉病变而发生再狭窄的可能。

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说明书对比
产品说明 1、氧气流量调节范围:1-15L/min无级可调。
2、承受13.7MPa高压,各连接位置不漏气。
3、输出压力:0.2-0.3MPa。
4、安全阀压力:0.35±0.05MPa。
用途 主要配套于医用中心供氧系统,供医疗单位急救给氧和缺氧病人作氧气吸入用、科研机构、工矿等吸入流量控制的装置。
结构及其组成 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱冠脉支架系统。其中药物洗脱冠脉支架由一个带Parylene C底涂层的钴合金支架(尺寸范围:直径2.25mm-4.0mm,长度8mm-30mm)和一层由药物Zotarolimus(又称ABT-578)和BioLinx聚合物系统混合而成的涂层组成。Sprint快速交换输送系统为表面涂有亲水涂层的球囊扩张导管,导管有效工作长度为140cm,主要组成材料为Pebax、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等,球囊材料为Pebax。该产品无菌状态提供,一次性使用。
使用方法 1、将进气口连接螺母与氧气瓶可靠连接后,开启氧气瓶阀门;
2、将吸氧管插接在出气口上,并连接牢固;
3、卸下加湿杯(逆时针旋动),向杯内加入蒸馏水(可用纯净水、凉白开替代)加水量在上、下刻度线内,然后将加湿杯与瓶盖拧紧(顺时针旋动);
4、旋动流量调节阀调至需要流量(逆时针流量大,顺时针流量小,直至关闭),将吸氧管置于鼻口即可使用;
5、不用时先关闭氧气瓶阀门,等氧压力表指针归零后再将流量调节阀关闭。
产品特点 1、高强耐用:流量部件采用铝合金直接冲压成形。 2、结构紧凑:流量部件与减压部件水平轴向布置
注意事项 1、在安装吸入器前,应将气瓶接口内的灰尘吹除,并检查连接螺纹是否完好,然后在装吸入器;
2、安装时应使流量计与地面垂直,并将流量调节阀关闭,在缓缓打开气瓶阀门,待高压表头显示气瓶压力后,再调节出口流量;
3、严禁剧烈震动、接触腐蚀性物质、沾有油污、油脂;
4、安全阀固定螺母不得随意旋动,非专业人员不得拆装

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