器械名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒ALP(速率法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 18种装量 | |
产家 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
适用范围 | 产品用于体外测定人体血清中碱性磷酸酶的活性。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
结构及其组成 | 试剂成分:R1:乙酸镁 2.4mmol/L,2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)420mmol/L;R2:对硝基苯磷酸二钠 16.3mmol/L,NaCl 9g/L。试剂空白吸光度≤0.7;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤5%;批间相对差≤7%;线性范围:(0~500)U/L,相关系数r≥0.99。 | 见附件。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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