器械名称 | 碱性磷酸酶(液体)试剂盒 | 博迅 ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | a)R1 2× 50 ml、R2 1×20 ml;b)R1 5× 50 ml、R2 5× 4 ml;c)R1 4× 50 ml、R2 2×20 ml;d)R1 5× 60 ml、R2 5×12 ml | 每盒有A1、B、O细胞各一瓶, 5ml/瓶、10ml/瓶,4%、2%、0.8%三种浓度。 |
产家 | 北京康大泰科医学科技有限公司 | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂,采用连续监测法,与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用,在临床检验中用于测定人血清中碱性磷酸酶的酶活浓度。 | 该产品用于检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体,结合正定型结果判定ABO血型,本品只用于临床检测,不用于血源筛查。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 碱性磷酸酶分解磷酸苯二钠,产生游离酚和磷酸,酚在碱性溶液中与4-氨基安替吡啉作用经铁氰化钾氧化生成红色醌衍生物,根据红色深浅可以测定酶活力的高低。 |
1、产品标准:YZB/国 4770-2012 2、包装规格:每盒有A1、B、O细胞各一瓶,5ml/瓶、10ml/瓶,4%、2%、0.8%三种浓度。 3、检验原理:A1细胞上含有A和A1抗原,B细胞上含有B抗原,O细胞上无A和B抗原。用已知的A1、B、O型红细胞检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体。 检测方法有试管法、微柱凝胶法、微板法等。 4、主要组成成份:本品由A1型、B型、O型红细胞组成。 5、储存条件及有效期:2~8℃避光保存。有效期自检定合格之日起为90天。 6、样本要求:被检者血清或血浆。 |
用途 | 本产品属于体外诊断试剂,采用连续监测法,与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用,在临床检验中用于测定人血清中碱性磷酸酶的酶活浓度。 | 该产品用于检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体,结合正定型结果判定ABO血型,本品只用于临床检测,不用于血源筛查。 |
结构及其组成 | 试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。全自动型干粉试剂盒:R1液体:AMP缓冲液 (350mmol/L) pH 10.50, 醋酸镁(2.0mmol/L); R2干粉 :对硝基苯磷酸盐(16mmol/L);R2液体:AMP(350mmol/L)。 全自动型液体试剂盒:R1液体:AMP缓冲液(350mmol/L) pH 10.50,氯化镁(2.5mmol/L); R2液体: | 产品组成: A1型、B型、O型红细胞。产品有效期:保存于2-8℃,有效期90天。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 1)取三支试管,标明A1、B、O红细胞和待检者姓名。 (2)将待检血清加入试管内,每管1~2滴,同时加入等量的A1、B、O反定型红细胞。 (3)摇动试管,离心,速度和时间可选下列二种之一: a.转速1000rpm,1分钟;b.3400 rpm,15秒。 (4)先观察是否溶血(溶血可能是阳性反应,或者是细菌污染),然后轻轻将细胞悬起后,观察结果。 *微板法(2%) (1)将U型板做好标记。 (2)在U型板三个孔内分别加入25~30μl待检血清。 (3)每孔加入与血清等量的ABO血型反定型用红细胞试剂,混匀,室温放置15分钟,离心,2000rpm,30秒。(注:不同的离心机、微孔板所需要的离心条件不同,应根据实验室设备确定离心转速和时间,离心后细胞在板内应为一个细胞扣,且上清清晰。) (4)用振荡仪将细胞旋起后,判读结果。阳性反应出现凝集的细胞扣,阴性反应细胞均匀分布在U型板底部。 *微柱凝胶法(0.8%) (1)在微柱凝胶卡上做好标记。 (2)将待检标本50μl(或1滴)加入到ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体)的第4、5、6孔中。 (3)在第4孔中加入0.8% 的O细胞50μl(或1滴),第5孔中加入0.8% 的A1 细胞50μl(或1滴),第6孔中加入0.8% 的B细胞50μl(或1滴)。 (4)离心,900rpm,2分钟,1500rpm,3分钟,判读结果。 8、检验结果的解释: *试管法:红细胞与相应抗体发生凝集为阳性反应,红细胞为单个细胞为阴性反应。 *微板法:阳性反应出现凝集的细胞扣,阴性反应细胞均匀分布在U型板底部。 *微柱凝胶法:阳性反应细胞凝集在胶表面或胶中,阴性反应细胞沉积在微柱凝胶的底部。 9、检验方法的局限性:单独反定型结果不能作为判定血型的依据,必须结合正定型,正反定型结果一致才能判定血型。 10、产品性能指标:A1型红细胞与抗A血型定型试剂反应,凝集强度≥3+;B型红细胞与抗B血型定型试剂反应,凝集强度≥3+。 |
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产品特点 | 1、快速简便:全程约40分钟,可测80例左右样本; 2、取样量微:常规操作取样量50l, 酶标仪操作仅需5l即可测样本中的AKP活力; 3、稳定性好:试剂盒2~8℃存放3个月有效; 4、再现性好:变异系数CV=1.2%,20倍稀释线性仍然良好; 5、回收试验: X =99%; 6、受外界影响因素小:干扰因素少,重复性强; 7、测试面广:可测动物血清(浆)、组织、各种体液、灌流液、各种培养细胞以及细胞培养上清液等。 |
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注意事项 | 1. 试剂应按标签说明书储存,使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃,不可保存。 2. 实验中不用的板条应立即放回包装袋中,密封保存,以免变质。 3. 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4. 使用一次性的吸头以免交叉污染,吸取终止液和底物A、B液时,避免使用带金属部分的加样器。 5. 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6. 洗涤酶标板时应充分拍干,不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7. 底物A应挥发,避免长时间打开盖子。底物B对光敏感,避免长时间暴露于光下。避免用手接触,有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8. 加入试剂的顺序应一致,以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9. 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
如果在反定型中,血清与O细胞发生阳性反应,应用自身细胞做对照试验。自身对照为阳性,说明存在冷凝集抗体,若自身对照为阴性,说明存在ABO系统以外的抗体,需做进一步鉴定。 *细胞开启后应立即使用,避免长期存放,防止污染,否则出现假阳性反应。尽可能应用当日采集的新鲜血清做本试验,以确定该标本是否可以做本实验。 *如红细胞试剂发生凝集,出现菌落或严重溶血,影响结果,请不要使用。 *如在试验中出现严重溶血现象,强烈提示为红细胞抗原抗体阳性反应,也不排除其他原因所致溶血,故对此标本一定认真分析,并向上级主管技术人员报告并讨论。 *所用红细胞来源于人血,试剂所接触的容器具按医疗垃圾进行处理 |
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