器械名称 | 甲状腺素化学发光定量诊断试剂盒 | 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1、APTT(鞣花酸)试剂1mlx10瓶/盒,Cacl2溶液15mlx1瓶;试剂1.5mlx10瓶/盒,Cacl2溶液20mlx1瓶;试剂2mlx10瓶/盒,Cacl 2溶液25mlx1瓶;试剂4mlx10瓶/盒,Cacl2溶液45mlx1瓶;试剂5mlx12瓶/盒,不带Cacl 2溶液。2、APTT(白陶土)试剂5mlx6瓶/盒,复溶液5mlx6瓶/盒 | |
产家 | 石家庄华洋分析仪器有限公司 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
适用范围 | 本品是为定量测定人血清总甲状腺素(T4)而设计的。 本方法适用样品浓度范围为5-300ng/ml(6.435-386nmol/l),不用稀释。 | 用于APTT凝血试验检测 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 本方法为酶联免疫系统与磁性微粒分离技术相结合的一种测定法,并使用了一种高亲合力的抗体。 标本,质控品和标准品中的T4(A)与定量的荧光素标T4衍生物(B)同限量酶标T4单克隆抗体竞争结合(C)。与抗体结合的荧光素标T4衍生物的量与标本中T4的含量成反比。本方法还使用了ANS为置换剂,把T4从结合球蛋白中置换出来,这样就可以测定总的T4值了。 37℃孵育15分钟后,加入过量的与磁性微粒结合的抗荧光素抗体。它快速特异地结合成荧光素标T4衍生物形成复合物(D)。不需离心,在磁场中沉淀(E)。 倒去上清液,经洗涤后,加入基质进行孵育(F)。37℃孵育15分钟后加入终止液,结束酶/基质反应(G),用磁分离免疫测定仪读取所生成颜色的强度。 酶反应生成的颜色的强度,在测定的工作范围内,与标本中T4的浓度成反比。这样,患者标本或质控品中T4的浓度就可用内插法直接从标准曲线上求得 |
试验目的】测定活化部分凝血活酶时间APTT值。 【试验原理】在待测血浆中加入部分凝血活酶溶液以鞣化酸激活凝血因子Ⅻ、Ⅺ,在钙离子的参与 下,使纤维蛋白原转变为纤维蛋白,血浆凝固所需时间即为待测血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)。 是内源性凝血系统较为敏感和常用的筛选实验。 |
用途 | 本品是为定量测定人血清总甲状腺素(T4)而设计的。 本方法适用样品浓度范围为5-300ng/ml(6.435-386nmol/l),不用稀释。 | 用于检测血浆活化部分凝血活酶时间及基于APTT测定的相关试验。 |
结构及其组成 | 试剂组成 ⑴T4抗试剂 1瓶 内容物为含羊、牛血清蛋白的Tris缓冲液配制的碱性磷酸酶标抗T4单克隆抗体,含0.2%w/v叠氮钠。20ml。 ⑵T4衍生物 1瓶 内容物为含羊、牛血清蛋白的Tris缓冲液配制的荧光素标T4衍生物,含0.1%w/v ANS,0.2%w/v叠氮钠。20ml。 ⑶T4标准品 6瓶 分别为含0、20、40、80、150或300ng/ml(0、25.7、51.5、103、193、386nmol/l)T4的人血清溶液,含0.2%w/v叠氮钠。每瓶0.7ml。 ⑷磁分离试剂 1瓶 内容物为共价包被着羊抗荧光素抗体的磁性微粒0.6%w/v、含牛血清蛋白的Tris缓冲液和0.2%w/v的叠氮钠。20ml。 ⑸清洗浓缩液 1瓶 含有表面活性剂、防腐剂的Tris缓冲液。14.3ml。 ⑹基质 2瓶 含有单磷酸酚酞(PMP)、辅酶的缓冲液。每瓶15ml。 ⑺终止液 1瓶 含有氢氧化钠和螯合剂的缓冲液,PH>10,100ml | 由APTT试剂与说明书组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 剂型多样:冻干、液体剂型均有,根据所需任选。稳定性好:冻干试剂复溶后稳定7天,液体试剂开瓶后稳定3个月。适应面广:适用于光学法,机械法原理的各种半自动、全自动血凝仪。品种齐全:满足临床上凝血功能过筛、手术检测、凝血因子缺乏分析实验。包装多样:各种规格满足用户需求 |
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注意事项 | 本试剂仅用于体外诊断,不同批号试剂不能互换,超过有效期,请停止使用。 1.安全防范 1.移液时不要用嘴吸移液管。 2.操作区内不要吸烟、进食或化妆。 3.用一次性吸头移液,避免交叉污染。 2.叠氮钠(NaN3) 某些试剂中含叠氮钠(NaN3),其最终浓度<0.2%w/v。NaN3可与铅、铜等金属直接生成极毒金属叠氮化物,处理时要用大量清水冲洗,防止叠氮化物生成。 3.人血清 试剂盒质控品是由人血清制备的,用免疫分析法检测血清中乙型肝炎表面抗原和人免疫缺陷病毒(HIV)抗体呈阴性。但是鉴于没有任何一个检测手段可确保无HIV、乙型肝炎病毒或其它传染因子存在,因而还是应该把该试剂看成是一种潜在的生物危险品,处理时要象对待任何一种血清或血浆标本一样谨慎。 根据2004年发布的中华人民共和国国家标准“实验室——生物安全通用要求”所规定的处理方法实施。 我们提请用户注意:操作时应确保切口、磨损和其他皮肤损伤处受到充分保护,以防止自我接种或溅在粘膜上。 4.氢氧化钠(NaOH) 终止液中含NaOH,避免与眼、皮肤、粘膜接触,若发生意外,先用大量清水冲洗,再求医。 |
1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
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