器械名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 开口器手术器械 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒,96人份/盒 | S~XXL |
产家 | 上海荣盛生物技术有限公司 | 杭州市桐庐江南医光总厂 |
适用范围 | 预期用途:甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒适用于定性测定人血清或血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体,可作为甲型肝炎病毒(HAV)感染的临床诊断指标之一。 | 供医疗单位耳鼻喉科对人体喉部进行检查和手术用。不与内窥镜配套使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 【主要组成】已包被抗u链的反应条、酶结合物、抗HAV-IgM阳性对照、抗HAV-IgM阴性对照、洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液、HAV-Ag等。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 开口器由支架、压舌板、戴维氏开口器、四方开口器、活动开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀等组成。开口器采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀外表面应圆整、光滑,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷;其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。手术器械头部须经热处理,其硬度为42HRC~52HRC。喉钳夹持力应不小于20N。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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