| 器械名称 | 宁波美康 甲胎蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 24mL(试剂1：1×18mL + 试剂2：1×6mL)；48mL(试剂1：1×36mL + 试剂2：1×12mL)；80mL(试剂1：1×60mL + 试剂2：1×20mL)；120mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：2×15mL)；160mL(试剂1：2×60mL+ 试剂2：2×20mL)；3×52T(试剂1：3×16.8mL + 试剂2：3×5.8mL)；标准品 1mL ,0.5mL×5 |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清或血浆中甲胎蛋白（AFP）的体外定量测定。 | 用于人血清中D-二聚体的体外定量测定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒组成：R1:甘氨酸缓冲液；R2:抗人AFP抗体胶乳颗粒；甲胎蛋白校准品（可选购）:含甲胎蛋白的血清。 | |
| 用途 | 该产品用于人血清或血浆中甲胎蛋白（AFP）的体外定量测定。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：R1:甘氨酸缓冲液；R2:抗人AFP抗体胶乳颗粒；甲胎蛋白校准品（可选购）:含甲胎蛋白的血清。 | 线性范围：0.5～32ug/mL，判定依据：r2≥0.990。准确度：测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长700nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂成分含量(最终反应体系)：R1磷酸盐缓冲液0.1mol/L， 氯化钠150mmol/L， 聚乙二醇6000 2.5%；R2 抗体致敏胶乳(D-二聚体抗体)0.5%，稳定剂、表面活性剂 适量；校准品，含D-二聚体的溶液或冻干粉，含量见标签；质控品，含D-二聚体的溶液或冻 |
| 使用方法 | 该产品用于人血清或血浆中甲胎蛋白（AFP）的体外定量测定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂盒组成：R1:甘氨酸缓冲液；R2:抗人AFP抗体胶乳颗粒；甲胎蛋白校准品（可选购）:含甲胎蛋白的血清。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。