| 器械名称 | 甲胎蛋白(AFP)化学发光试剂盒 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 济南杏恩生物科技有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人体血清或血浆中AFP甲胎蛋白的含量。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1.AFP包被板：可拆板，8×12孔，AFP多株抗体包被；2.AFP标准品：6×0.5ml/管，各个标准品浓度分别为0，5，20，50，150和300ng/ml，1％BSA，PBSPH7.4－7.5；3.AFP偶合液：1瓶，10ml/瓶。AFP单株抗体－HRPO，1％BSA，PBSPH7.4－7.5；4.AFP低质控对照品：0.5ml/管（范围：4－6ng/ml）1％BSA，PBSPH7.4－7.5；5.AFP高质控对照品：0.5ml/管（范围：120－180ng/ml）1％BSA，PBSPH | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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