| 器械名称 | 甲壳胺烧伤护理包 | 医用脱脂纱布块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见后附页 | |
| 产家 | 河南飘安高科股份有限公司 | 四川三和医用材料有限公司 |
| 适用范围 | 适用于外科手术中的清创、吸液和止血，以及组织表皮破损的覆盖和包扎。 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 |
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| 产品说明 | 用甲壳素制作人工皮肤和皮肤敷料也可以算是一种特殊的纱布。它不仅对创面起覆盖保护作用，而且具有积极接受生物反应的特色。利用甲壳素制作人工皮肤的方式有多种: 其一，为利用上述甲壳素纤维(丝)加以切短成5～15mm长度的短纤维，再使其加工成网状(非织造织物)，其间可用少量聚乙烯醇的固型，以适合的大小灭菌备用；其二，将上述方法制成的甲壳素粘稠液，直接在乙醇溶液中制成薄膜，而后经烘燥成片状材料，在其上密施小孔，然后经消毒备用；其三，利用微真菌菌丝法亦可制作甲壳素人工皮肤敷料。 甲壳素制成的人工皮肤，其产品必须保持pH值在中性。在制作过程中，甲壳素纤维可以用H202漂白。在人工皮肤中，可适当添加促进伤口愈合的其他纤维(如骨胶原纤维、海藻酸盐纤维)和添加纤维。添加纤维的使用以有利于网的成形为限，所用纤维以抗菌、不易污染为选择标准。 |
批准文号：川食药监械(准)字2012第2640172号 厂商名称：四川三和医用材料有限公司 |
| 用途 | 具有吸附组织渗出液、伤口出血止血；清理和包扎组织创面和伤口，搞菌、促愈。 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 |
| 结构及其组成 | 本品采用甲壳胺抗菌无纺布加工而制成的敷料。 | 本产品是以符合YY0331—2006《医用脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》的脱脂棉纱布加工而成的医用脱脂纱布块。按供应方式不同，该产品分为非无菌供应和无菌供应两类。其中非无菌供应产品分为FY型(非无菌型无X射线探测组件)、FX型(非无菌型有X射线探测组件)；无菌供应产品分为WY型(无菌型无X射线探测组件)、WX型(无菌型有X射线探测组件)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌。产品无菌。 |
| 使用方法 | 确认包装无损后，打开包装，即可使用。 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。 |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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