| 器械名称 | 颊面管 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | / |
| 产家 | 杭州新亚自动化仪表成套厂 | 温州市本色义齿制作厂 |
| 适用范围 | 该产品主要供人体牙列正畸用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 表面粗糙度Ra应不大于0.05μm；表面不应出现变色或锈蚀现象；颊面管应无细胞毒性，无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变，无致敏毒性，无口腔粘膜刺激。产品主要由符合GB/T4240中规定的1Cr18Ni9Ti材料或GB4234中规定的0Cr18Ni13Mo3不锈钢棒制成。 | 本次注册的产品由镍铬合金制造。产品的外观光滑、有光泽、无气孔；金属材料的硬度应不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用的原材料为已注册的医疗器械产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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