| 器械名称 | 外周支架系统(商品名：Astron) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Astron 10/40/70,Astron 10/60/70,Astron 10/80/70 | ZMD-2ROED-500、ZMD-2ROED-750、ZMD-2ROED-1000、ZMD-2ROED-1500、ZMD-2ROED-2000 |
| 产家 | 德国 百多力有限与两合公司 | 浙江省医疗器械研究所 |
| 适用范围 | 适用于髂动脉和股动脉有粥样病变的患者，以及用于经皮腔内血管成形术(PTA)治疗效果不理想的患者，比如有残留的狭窄和夹层。 | 供医疗机构用于制取血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为：液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能：进水压0.1～0.5Mpa；进水量范围：0—500L；进水量误差：±2﹪。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是装配在沿导丝推送系统上的自膨式支架。支架由镍钛诺管经激光切割而成，内外表面有非晶碳化硅涂层，支架两端各有4个不透射线的扩展端。导丝腔的大小允许使用0.035“导丝，协助输送系统向病灶的推进。输送系统的内杆和外鞘为同轴排列。支架装配在内杆靠近尖端部位，在两个X光标记之间。外鞘开始于T接口，一直到尖端。它在头端覆盖并约束支架。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 产品采用电去离子(EDI)和二级反渗 透技术，由原水预处理单元、精处理单元、后处理单元及 电气控制部分组成。产品脱盐率应不小于99%；原水回收 率应不小于50%；细菌总数≤20cfu/ml；大肠菌群≤3个 /ml；沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链 球菌、霉菌、酵母菌不得检 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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