| 器械名称 | 外周支架系统(商品名：Astron) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Astron 10/40/70,Astron 10/60/70,Astron 10/80/70 | MRO-500-1-01、MRO-1000-1-01、MRO-1500-1-01、MRO-2000-1-01、MRO-2500-1-01、MRO-3000-1-01、MRO-500-1-02、MRO-1000-1-02、MRO-1500-1-02、MRO-2000-1-02、MRO-2500-1-02、MRO-3000-1-02、MRO-500-1-03、MRO-1000-1-03、MRO-1500-1-03、MRO-2000-1-03、MRO-2500-1-03、MRO-3000-1-03、MRO-50 |
| 产家 | 德国 百多力有限与两合公司 | 杭州欧亚流体技术开发有限公司 |
| 适用范围 | 适用于髂动脉和股动脉有粥样病变的患者，以及用于经皮腔内血管成形术(PTA)治疗效果不理想的患者，比如有残留的狭窄和夹层。 | 产品适用于医院血液透析用水的制取和供给。 |
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| 产品说明 | 设备开机5min后，在规定的进水水压和水温水质条件下，其产品水量输出应不低于标称量；回收率不小于50%；反渗透泵应保证提供反渗透膜所要求的最佳进水压(1.0MPa～1.8MPa)，纯水过流材质应是适合医用水处理的不锈钢材料或UPVC材料；设备所有紧固件连接应牢固，高压管道应能承受1.05MPa无渗漏；设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是装配在沿导丝推送系统上的自膨式支架。支架由镍钛诺管经激光切割而成，内外表面有非晶碳化硅涂层，支架两端各有4个不透射线的扩展端。导丝腔的大小允许使用0.035“导丝，协助输送系统向病灶的推进。输送系统的内杆和外鞘为同轴排列。支架装配在内杆靠近尖端部位，在两个X光标记之间。外鞘开始于T接口，一直到尖端。它在头端覆盖并约束支架。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 产品主要由预处理、反渗透两大系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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