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基本资料对比
器械名称 外周支架系统(商品名:Astron)冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird2)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Astron 10/40/70,Astron 10/60/70,Astron 10/80/70见附页
产家 德国 百多力有限与两合公司微创医疗器械(上海)有限公司
适用范围 适用于髂动脉和股动脉有粥样病变的患者,以及用于经皮腔内血管成形术(PTA)治疗效果不理想的患者,比如有残留的狭窄和夹层。该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5-4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠脉再狭窄病变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是装配在沿导丝推送系统上的自膨式支架。支架由镍钛诺管经激光切割而成,内外表面有非晶碳化硅涂层,支架两端各有4个不透射线的扩展端。导丝腔的大小允许使用0.035“导丝,协助输送系统向病灶的推进。输送系统的内杆和外鞘为同轴排列。支架装配在内杆靠近尖端部位,在两个X光标记之间。外鞘开始于T接口,一直到尖端。它在头端覆盖并约束支架。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成;涂层由储药层和外层控释层组成,储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成,支架含雷帕霉素量为120~305μg,控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7233,导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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