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基本资料对比
器械名称 DY-300型妇科检查系统壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 DY-300B型、C型
产家 杭州大力神医疗器械有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 产品主要供医院妇科作宫颈、阴道、皮肤粘膜等病变部位的检查诊断用产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 检查系统主要由CCD摄像仪、无影光照明机构、图象采集处理系统、监视器、打印机、可移动直立式支架组成。图像的分辨率应不小于400TVL;摄像仪在照度为10Lux条件下应能正常工作;系统应具有动态观察、目视与图象实时显示同步、图象显示调节、图象单幅保存和图象打印的功能 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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