| 器械名称 | DK手术动力装置 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DK-2000型、DK-2000A型、DK-2000A2型 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 重庆西山科技有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于外科或骨科手术中对骨骼的钻孔 、铣削、锯切和磨削处理。禁忌症：1、对颅骨钻孔时,钻 头组件及钻手机不要前后左右摇晃摆动；2、将要钻穿颅 骨时，操作者必须减少轴向用力，以确保手术安全；3、 骨钻钻通空操作者要预先估计钻穿长度，在即将钻穿时必 须减少轴向进给力；4、骨钻钻盲孔：操作者在退出钻孔 时可以不停机，采用慢速旋转退出。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由主机、机架、脚踏开关、 软轴、钻手机、铣手机、磨手机(含微电机及车头)、摆 动锯、往复锯及其配用刀具(包括颅骨钻头、颅骨铣刀、 骨钻头、锯片、磨头)等组成。钻转速≥1500r/min，铣 转速≥18000r/min，磨转速≥35000r/min，锯频率≥ 6500次/min。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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