| 器械名称 | DK手术动力装置 | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DK-2000型、DK-2000A型、DK-2000A2型 | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 重庆西山科技有限公司 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于外科或骨科手术中对骨骼的钻孔 、铣削、锯切和磨削处理。禁忌症：1、对颅骨钻孔时,钻 头组件及钻手机不要前后左右摇晃摆动；2、将要钻穿颅 骨时，操作者必须减少轴向用力，以确保手术安全；3、 骨钻钻通空操作者要预先估计钻穿长度，在即将钻穿时必 须减少轴向进给力；4、骨钻钻盲孔：操作者在退出钻孔 时可以不停机，采用慢速旋转退出。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由主机、机架、脚踏开关、 软轴、钻手机、铣手机、磨手机(含微电机及车头)、摆 动锯、往复锯及其配用刀具(包括颅骨钻头、颅骨铣刀、 骨钻头、锯片、磨头)等组成。钻转速≥1500r/min，铣 转速≥18000r/min，磨转速≥35000r/min，锯频率≥ 6500次/min。 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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