| 器械名称 | DK手术动力装置 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DK-2000型、DK-2000A型、DK-2000A2型 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 重庆西山科技有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于外科或骨科手术中对骨骼的钻孔 、铣削、锯切和磨削处理。禁忌症：1、对颅骨钻孔时,钻 头组件及钻手机不要前后左右摇晃摆动；2、将要钻穿颅 骨时，操作者必须减少轴向用力，以确保手术安全；3、 骨钻钻通空操作者要预先估计钻穿长度，在即将钻穿时必 须减少轴向进给力；4、骨钻钻盲孔：操作者在退出钻孔 时可以不停机，采用慢速旋转退出。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由主机、机架、脚踏开关、 软轴、钻手机、铣手机、磨手机(含微电机及车头)、摆 动锯、往复锯及其配用刀具(包括颅骨钻头、颅骨铣刀、 骨钻头、锯片、磨头)等组成。钻转速≥1500r/min，铣 转速≥18000r/min，磨转速≥35000r/min，锯频率≥ 6500次/min。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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