| 器械名称 | DHJ-1型单采血浆机 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DHJ-1型 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 上海达华医疗器械有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 与一次性使用血浆分离器及管路组成血浆采集系统，用于对人体进行非离体的体外血浆采集。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由主机（离心机、血泵、抗凝剂泵、空气探测器、压力监测器、血浆感应器、电子称、控制面板、显示屏和控制系统等）及加压袖带等组成。采集量：一次额定采集重量0g～400g任意设定；采集总量0g～999g任意设定。血泵转速：采集状态：20r/min～100r/min；回输状态：20r | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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