| 器械名称 | 超声诊断仪 | 血管内超声波诊断仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SA-8000系列（SA-8000EX PRIME、SA-8000Live PRIME） | 6800 |
| 产家 | 上海麦迪逊医疗器械有限公司 | 中国医药对外贸易公司 |
| 适用范围 | 适用于腹部、妇产科、泌尿科、儿科、心脏、小器官等部位的临床超声诊断。 | 该产品用于在血管造影诊断和/或介入操作中，测量血管内血压和/或血管内的血液流速，其中包括冠状动脉和周围动脉。该系统配合导丝使用(导丝不在本次注册申报范围内)。可配合使用导丝型号：压力和血流二合一导丝 ComboWire畗 XT，型号：9500、9515；SmartWireTMII XT压力导丝，型号：6600、6600J、6603、66036J、6613、6613J；FloWire血流多普勒导丝，型号：1400、1400J、1403、1403J、1413、1413J。 |
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| 产品说明 | SA-8000Live可配三维探头具有实时三维功能，SA-8000EX不具有实时三维功能。性能：显示方式：B、B/B、B/M、M、C、D、PD；探头类型：凸阵、线阵、相控阵、腔内探头。探头标称频率：4.0MHz（C3-7ED-N）、3.5MHz（P2-5AC-N）、7.5MHz（L5-9EC-N）、6.5MHz（EC4-9ES-N）、6.5MHz（3D5-8EK）、4.5MHz（3D4-7EK）；依照GB10152-1997《B型超声诊断设备》规定属A档。其探测深度、分辨 | 仪器由主机(包含计算机，触摸屏显示器，CD-RW光驱)，系统小车，遥控器，患者接口模块，接口电缆及使用手册组成。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构：由主机、监视器、探头等组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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