| 器械名称 | 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 | 导引导管(商品名：SheathLess Eaucath) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SOMATOM Spirit(编号：10165566) | 见附页 |
| 产家 | 上海西门子医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 用于CT医学影像诊断。 | 在经皮性冠状动脉形成术时，以将为治疗贫血性心脏疾病(心绞痛、心肌梗塞)引起的冠动脉狭窄、闭塞时使用的扩张用附气囊导管以及PTCA导丝等设备引导至血管内病变部分为目的使用的导管。 |
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| 产品说明 | 根据患者支架和X射线发生器不同分为两个配置：产品由扫描架、患者支架、Ｘ射线发生装置及Ｘ射线管组件(DURA352MV)、半导体检测器及数据采集系统、控制台(包括计算机、监视器及不间断电源)、电源分配器及选配件(显示器推车)组成。性能：低对比度分辨率(10mm层厚)：用２０cmCATPHAN体模，在密度相差3HU时，能辨别出５mm圆孔；最小测试断层厚度2 X 1.0mm，最小序列断层厚度1.0mm；X射线管电流30mA-240mA。扫描机架倾斜角度±30度。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 根据患者支架和X射线发生器不同分为两个配置：产品由扫描架、患者支架、Ｘ射线发生装置及Ｘ射线管组件(DURA352MV)、半导体检测器及数据采集系统、控制台(包括计算机、监视器及不间断电源)、电源分配器及选配件(显示器推车)组成。性能：低对比度分辨率(10mm层厚)：用２０cmCATPHAN体模，在密度相差3HU时，能辨别出５mm圆孔；最小测试断层厚度2 X 1.0mm，最小序列断层厚度1.0mm；X射线管电流30mA-240mA。扫描机架倾斜角度±30度。 | 本产品由导管部分和扩张器部分组成。导管部分包括导管(导管主体、软管、软管头端)、管座和保护管。导管管体材料为聚酰胺弹性体，内层为聚四氟乙烯，导管的表面涂有一层亲水聚和物涂层。扩张器管体材料为乙烯四氟乙烯和硫酸钡。一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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