| 器械名称 | 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 | 奥通 光学相干断层扫描仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SOMATOM Spirit | RetiView OCT |
| 产家 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 上海奥通激光技术有限公司企业注册地址上海市闵行区剑川路951号5幢3层3078室 |
| 适用范围 | 用于CT医学影像诊断。 | 用于眼科对患者眼底视网膜进行厚度断层扫描检查。 |
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| 产品说明 | 配置二：产品由扫描架、患者支架、X射线发生装置及X射线管组件(DURA352MV)、半导体检测器及数据采集系统、 控制台(包括计算机、监视器及不间断电源)、电源分配器组成。性能：扫描层数：2；低对比度分辨率(10mm层厚)：用20 cm CATPHAN体模，在密度相差3HU时，能辨别出5mm圆孔；最小测试断层厚度2×1.0mm，最小序列断层厚度1.0mm；X射线管电流：30mA～240mA；扫描机架倾斜角度±30度。 | |
| 用途 | 用于眼科对患者眼底视网膜进行厚度断层扫描检查。 | |
| 结构及其组成 | 配置二：产品由扫描架、患者支架、X射线发生装置及X射线管组件(DURA352MV)、半导体检测器及数据采集系统、 控制台(包括计算机、监视器及不间断电源)、电源分配器组成。性能：扫描层数：2；低对比度分辨率(10mm层厚)：用20 cm CATPHAN体模，在密度相差3HU时，能辨别出5mm圆孔；最小测试断层厚度2×1.0mm，最小序列断层厚度1.0mm；X射线管电流：30mA～240mA；扫描机架倾斜角度±30度。 | 1、该产品的组成包括主体部分(分为主机和扫描系统组)、工作台、稳压电源及计算机系统(包含软件OCT成像系统v1.0)。主机由光学部件、电源控制电路、机架构成；扫描系统由裂隙灯显微镜和摄像机组成。裂隙灯显微镜具有有效的医疗器械注册证。主要技术指标：扫描横向(B扫描)分辨率：≤20μm；A扫描深度：2.5mm(空气中)，允差：上限不计/-5%；视网膜厚度测量允差：±5%；扫描模式：光栅扫描，线形扫描，圆形扫描；扫描范围：4mm和6mm两种范围设置。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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