| 器械名称 | 全热解碳双叶人工心脏瓣膜 | 爱德华 EDWARDS MIRA 心脏瓣膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 主动脉瓣：SA21、SA23、SA25、SA27 二 尖 瓣：SM23、SM25、SM27、SM29 | 见附页 |
| 产家 | 上海久灵医疗器械有限公司 | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
| 适用范围 | 该产品用于置换由于先天或后天原因导致功能障碍的人的天然心脏瓣膜，也可用于以前置换的人工瓣膜的再次置换，从而恢复病人心脏的正常输血功能。 | 适用于二尖瓣或主动脉瓣疾病、损坏和功能障碍需进行瓣膜置换的病人。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是二片式机械瓣，由叶片（由石墨芯制成，外面有厚热解碳涂层）；有薄碳膜涂层的钛合金外壳；以及由编织聚酯布、硅柄海绵和聚缩醛树脂套制成的缝合环组成。 | |
| 用途 | 适用于二尖瓣或主动脉瓣疾病、损坏和功能障碍需进行瓣膜置换的病人。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由瓣环、瓣阀、钛加固圈和缝环构成。瓣环和瓣阀由热解碳材料制成。瓣环外配有纯钛制成的加固圈。缝环由医用涤纶布(PET)通过医用涤纶线缝扎而成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品是二片式机械瓣，由叶片（由石墨芯制成，外面有厚热解碳涂层）；有薄碳膜涂层的钛合金外壳；以及由编织聚酯布、硅柄海绵和聚缩醛树脂套制成的缝合环组成。 |
| 使用方法 | 适用于二尖瓣或主动脉瓣疾病、损坏和功能障碍需进行瓣膜置换的病人。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 该产品是二片式机械瓣，由叶片（由石墨芯制成，外面有厚热解碳涂层）；有薄碳膜涂层的钛合金外壳；以及由编织聚酯布、硅柄海绵和聚缩醛树脂套制成的缝合环组成。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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