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基本资料对比
器械名称 全热解碳双叶人工心脏瓣膜心脏瓣膜成形环系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 主动脉瓣:SA21、SA23、SA25、SA27 二 尖 瓣:SM23、SM25、SM27、SM294900T26, 4900T28, 4900T30, 4900T32, 4900T34, *4900T36;1150
产家 上海久灵医疗器械有限公司美国爱德华生命科学公司
适用范围 该产品用于置换由于先天或后天原因导致功能障碍的人的天然心脏瓣膜,也可用于以前置换的人工瓣膜的再次置换,从而恢复病人心脏的正常输血功能。该产品可用于三尖瓣的修复。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由瓣环、瓣阀、钛加固圈和缝环构成。瓣环和瓣阀由热解碳材料制成。瓣环外配有纯钛制成的加固圈。缝环由医用涤纶布(PET)通过医用涤纶线缝扎而成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 该产品包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成,金属环的缝合边采用聚酯布用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模板固定件采用聚酯酸材料制成。成形环型号:4900,尺寸(mm):26、28、30、32、34、36。手柄型号:1150。成形装置限一次性使用,手柄可重复使用。如有效期内包装破损,产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。
使用方法
产品特点
注意事项

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