| 器械名称 | 全热解碳双叶人工心脏瓣膜 | 人工心脏瓣膜(商品名：ATS 3F(r)) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 主动脉瓣：SA21、SA23、SA25、SA27 二 尖 瓣：SM23、SM25、SM27、SM29 | 型号：model 1000 规格(mm)：21，23，25，27，29 |
| 产家 | 上海久灵医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于置换由于先天或后天原因导致功能障碍的人的天然心脏瓣膜，也可用于以前置换的人工瓣膜的再次置换，从而恢复病人心脏的正常输血功能。 | 该产品用于心脏瓣膜的替换。适用于20岁以上、因下列情况需要置换主动脉瓣的患者：主动脉瓣狭窄(纤维化或者钙化)、主动脉瓣关闭不全、主动脉瓣狭窄伴关闭不全。此外，该产品还适用于置换先前植入的功能障碍的人工心脏瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由瓣环、瓣阀、钛加固圈和缝环构成。瓣环和瓣阀由热解碳材料制成。瓣环外配有纯钛制成的加固圈。缝环由医用涤纶布(PET)通过医用涤纶线缝扎而成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品是一种无支架马心包人工主动脉瓣，管状结构设计，由三片相同的马心包膜和聚对苯二甲酸乙二醇酯组成，保存在1％的戊二醛溶液中。化学方法灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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