| 器械名称 | MGB 鼻窦镜及附件 | 泰亿格 喉内窥镜图像检测处理系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 德国 MGB 内窥镜公司 | 泰亿格电子(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 在鼻窦镜检查和手术中提供图像之用。 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用；具有对喉内窥镜图像信号(含：声带振动动态显示)进行检测、处理、编辑和储存功能，具有声带振动动态显示功能，为喉功能障碍、发声(嗓音)障碍的的诊断提供相关信息。 |
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| 产品说明 | 一套完整的纤维内镜设备包括以下三部分：①纤维内镜（如纤维喉镜，纤维支气管镜）；②冷光源；③附件（照相机、示教镜、摄像-监视系统、活检钳、异物钳、毛刷、清洁刷、吸引管等 | 产品由硬件及专用软件组成，硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车；软件版本：4.0，包含两个功能：泰亿格喉内窥镜诊察仪软件(简称：喉内窥镜诊察仪软件)、喉内窥镜声带振动动态显示仪软件(简称：声带振动动态显示仪软件)。主要技术指标：单通道低通滤波器：①增益：共四档25dB、30dB、35dB、40dB，每档误差≤±1.0 dB(100Hz-700 Hz基频范围)； ②低通滤波：共三档5kHz、10kHz、20kHz； ③静止噪声：当无信号输入时，静止噪声小于2mV。 |
| 用途 | 在鼻窦镜检查和手术中提供图像之用。 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用；具有对喉内窥镜图像信号(含：声带振动动态显示)进行检测、处理、编辑和储存功能，具有声带振动动态显示功能，为喉功能障碍、发声(嗓音)障碍的的诊断提供相关信息。 |
| 结构及其组成 | 由光学镜、导光束、配件和附件等组成。 | 产品由硬件及专用软件组成，硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车；软件版本：4.0。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1.鼻腔、鼻旁窦和鼻咽部疾病 例如：①鼻腔、鼻旁窦和鼻咽部不明原因的出血；②了解鼻腔、鼻旁窦和鼻咽部炎症或病变；③观察鼻腔、鼻旁窦和鼻咽部异物或肿瘤的大小和部位。④通过光导纤维镜采取组织或刷取细胞送病理检查，以明确诊断。 目前，由于鼻内镜的应用和普及，对鼻腔、鼻旁窦和鼻咽部检查，多在鼻内镜下完成。 2.喉部疾病 ①间接喉镜检查有困难，如咽反射极度敏感，上切牙突出，舌体过高等；②一般直达喉镜检查不能承受者，如牙关紧闭、颈椎强直、短颈等；③对喉部隐蔽的病变或微小的早期喉肿瘤的检查，以及观察声带活动等；④进行活检或较小的声带息肉和小结的手术治疗。 |
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| 注意事项 | 除鼻腔、鼻旁窦和鼻咽部有急性炎症或大量出血时应暂缓进行外，并无其他严格禁忌证，但对有重度全身疾病，特别是心脏病，呼吸困难或年老体弱者，勿急于检查，急需者，应慎重施行。 |
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