| 器械名称 | 一次性使用指引导管 | 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名：PARTNER) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于经皮穿刺法为诊断或治疗器械提供介入通道，仅用于冠脉血管系统。 | 用于经皮冠状动脉腔内形成术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由主体、远端(远端段和近端段)、头端、管座护套和管座组成。主体和远端由三层复合材料制成，内层材料为聚四氟乙烯，中间层为304不锈钢，主体外层为不透射线的Pebax7233，远端近端段外层为不透射线的Pebax6633，远端远端段外层为不透射线的Pebax5533；头端由单层不透射线的Pebax4433制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm)12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量(μg)：97、125、151、175、199、242、302。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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