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基本资料对比
器械名称 一次性使用指引导管一次性使用延长管
器械分类 国产器械进口三类
规格型号 见附页型号:输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格:见附件
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司浙江康德莱医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品用于经皮穿刺法为诊断或治疗器械提供介入通道,仅用于冠脉血管系统。产品用于各种输液操作中,如输液容器、输液仪器、输液器等的连通;也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能;组合输液时可增加输液管长度。

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说明书对比
产品说明
用途 产品用于各种输液操作中,如输液容器、输液仪器、输液器等的连通;也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能;组合输液时可增加输液管长度。
结构及其组成 该产品由主体、远端(远端段和近端段)、头端、管座护套和管座组成。主体和远端由三层复合材料制成,内层材料为聚四氟乙烯,中间层为304不锈钢,主体外层为不透射线的Pebax7233,远端近端段外层为不透射线的Pebax6633,远端远端段外层为不透射线的Pebax5533;头端由单层不透射线的Pebax4433制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB8368的要求,精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm,滤除率则应符合YY0286.1的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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