| 器械名称 | 一次性使用直型肛门镜 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 参见附件1 | |
| 产家 | 江苏华兰生物科技有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 该产品适用于各医疗单位肛肠科、外科检查和治疗。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 标：1、外观：***镜外表面应光滑，无毛刺、 锋棱及裂纹等缺陷；2、强度：***镜外套筒在20N额定载 荷作用下无明显变形，不断裂；3、***镜应无菌；5、环 氧乙烷残留量<10μg/g。该产品由一个带手柄的外套筒和 芯杆组成。 |
有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 |
| 用途 | 该产品适用于各医疗单位肛肠科、外科检查和治疗。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
| 结构及其组成 | 本产品采用医用高分子材料制成 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 洁净卫生，使用安全方便。 |
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| 注意事项 | 1、禁止进入污染源后二次使用 2、包装必须完好，置于阴凉处存放 3、禁止多次、重复使用 |
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