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基本资料对比
器械名称 一次性使用直线型吻(缝)合器组件骏马 一次性使用肛肠吻合器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HJFZ30-B(Z、S、H)、HJFZ45-Z(S、H)、HJFZ60-Z(S、H)、HJFZ90-Z(S、H)PPH-33mm
产家 苏州法兰克曼医疗器械有限公司宁波骏马医用器械厂
适用范围 配合专用直线型吻(缝)合器。供普外科、妇科、胸外科手术中对脏器的关闭缝合用。产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级。
用途 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
结构及其组成 一次性使用直线型吻(缝)合器组件按缝合厚度分为薄组织、正常组织、稍厚组织、厚组织四种,由钉仓、挡板、后盖、缝钉、推钉片组成,缝钉采用TA2制成,钉仓采用PC制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。
使用方法 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
产品特点 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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