| 器械名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 4cm、7cm、10cm、12cm、16cm |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于胃、肠消化道的离断、切除和缝合。 | 产品与高频电凝设备吸引器配套，供临床钝切、吸出等用。 |
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| 产品说明 | 刀头采用不锈钢制造，柄部采用ABS或其他无毒塑料制造，电缆线采用高频电缆。刀头表面光滑无明显机械损伤。电刀柄头部与柄部能承受50Hz、3000V正弦波试验电压，历时5min无击穿和闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频电压试验，不发生击穿和闪络现象。产品无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量不大于10μg/g。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 吻合器根据切割刀的装配位置分为器械带刀(A)和组件带刀(B)两种型式；A型吻合器由抵钉座、锁定杆、切割组件架、切割刀和组件组成，其中组件由钉仓、推片和吻合钉组成；B型吻合器由抵钉座、锁定杆、切割组件架和组件组成，其中组件由钉仓、推片、切割刀和吻合钉组成。产品应无菌。 | 产品主要由刀头、柄部、手控开关、电源线等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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